本文摘要:
随着人口老龄化,心血管疾病发病率的减少,以及肝素钠新的用途大大地被找到,国际抗凝血药物市场规模不断扩大,目前早已超过140亿美元。随着人口老龄化,心血管疾病发病率的减少,以及肝素钠新的用途大大地被找到,国际抗凝血药物市场规模不断扩大,目前早已超过140亿美元。2008年,仅有依诺肝素单品的市场销售额早已多达40亿美元;预计到2012年,全球肝素类药物市场规模将多达90亿美元。近两年,由于国际市场需求强大,肝素出口价格飞速快速增长,已从2008年年初的1877.03美元/公斤,下跌到今年6月份的11116.65美元/公斤,出口量和出口金额也大幅度快速增长。
但是,在肝素出有红火火的行情背后,仍不存在一些不确认因素。出口之路一波三折我国肝素钠生产始自上世纪70年代,主要从猪小肠粘膜中萃取,且以粗品为主。
我国肝素钠的出口并非一帆风顺。上世纪90年代,因部分出口产品质量不平稳,并导致加工后的肝素钠注射剂质量问题,一些西方国家增加了从中国进口肝素钠,并大大提升肝素质量标准。
这被迫中国企业开始强化对肝素的质量掌控。通过希望,在上世纪90年代末,我国出口的肝素仍在世界市场正处于主导地位。2000年年初,羊肝素污染现象再度引起业界忧虑,众多肝素生产企业担忧肝素出口不会受到影响。
德国采购商为了强化对进口肝素的质量掌控,特地在南京成立了检测机构。这一方面给中国肝素出口带给了压力,另一方面也被迫中国企业更为推崇提升产品质量。自此,中国肝素生产企业生产药用级肝素时,更为侧重过程控制,以防止羊小肠交叉污染。2003年SARS疫情愈演愈烈,西方客商由于担忧中国利用猪小肠生产的肝素中所含SARS病毒,争相中止了与我国肝素钠生产企业的购货合约,造成2004年我国肝素出口刷新近15年来的低于,出口量为64.98吨,出口额仅有为4872.54万美元。
2005年后,西方客商新的完全恢复了对我国肝素原料药的订购信心,肝素出口从此大幅度提高。2007年出口量超过89.45吨,出口额堪称超过了1.38亿美元。然而,2008年“百特肝素钠事件”再行一次把中国肝素原料药推向了风口浪尖,中国肝素的质量也遭了众多国际客商的猜测,再加金融危机的影响,2008年我国肝素出口只有65.09吨。2009年,随着我国主要肝素生产企业相继通过美国FDA和欧盟COS证书,“肝素钠事件”的阴霾也渐渐消失,我国肝素出口缔造历史最高值,出口额超过6.98亿美元,出口国家和地区超过43个,且多为法、美、德、意等发达国家。
今年出口未来将会大幅度提高2010年上半年,我国肝素类产品总计出口56.13吨,环比2009年下半年快速增长25.52%;出口平均价格为10431.38美元/公斤,同比2009年上半年快速增长124.59%,环比2009年下半年快速增长1.71%;出口额超过5.86亿美元,同比2009年上半年快速增长113.12%,环比2009年下半年快速增长27.66%。在出口市场方面,2010年上半年我国肝素共计出口到43个国家和地区,其中对34个国家和地区的出口为增幅。
前五大出口市场为法国、美国、德国、奥地利和意大利,共计占到我国肝素类出口金额的90%以上。其中,对法国出口量价大幅度齐升,夹住我国对法出口增幅约246%,法国已位居我肝素出口第一大国的地位。此外,根据法国海关统计资料,2010年前五个月,法国共计从13个国家进口肝素及其盐,中国作为其仅次于的肝素进口国,占到其肝素进口总额的40%,其次为美国、瑞典、西班牙、德国、荷兰。
2010年上半年,我国共计35家企业出口肝素。其中,深圳市海普瑞药业有限公司、南京健友生物化学制药有限公司、常州千红生化制药有限公司和烟台东诚生化有限公司名列肝素出口前四强劲,占到于多约79%,出口集中度很高。此外,在出口前20企业中,除有一家出口额同比2009年上半年有所上升外,其他19家企业的出口额同比增幅都在30%以上,出口价则基本构建了三位数的同比快速增长。
未来机遇与挑战共存随着全球经济的逐步衰退,国外采购商减少了对我国肝素的订购信心,从2009年开始,我肝素出口仍然维持向下态势,市场经常出现了供不应求的局面,价格一路攀升。同时,肝素类药品也在2009年成功转入国家医保目录,且是为数不多的价格下调药品之一,这对肝素生产企业来说毫无疑问是受到影响消息。此外,国内外学者近年来相继找到肝素类药物的新适应证,也给肝素产品流经了新鲜血液,如找到普通肝素具备促纤溶起到(可溶解构成血栓的血液纤维蛋白)、降血脂起到和外用中膜平滑肌细胞(SMC)炎症起到,还可以化疗、、、浅表性等多种少见症状,较低分子量肝素钠与中药三七提取物血塞通配伍,可以有效地化疗不平稳等。
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